ANSM - Mis à jour le : 14/11/2017
BETADINE 350 mg, compresse imprégnée
Povidone iodée
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que BETADINE 350 mg, compresse imprégnée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?
3. Comment utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antiseptique.
Il est préconisé :
· en cas de plaies ou brûlures superficielles et peu étendues,
· dans le traitement d'appoint de certaines maladies de la peau (et des muqueuses), primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter,
· pour l'antisepsie de la peau du champ opératoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?
N’utilisez jamais BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :
· dans le cas d'un usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse, ainsi qu'en cas d'allaitement.
· pour le nouveau-né de moins de 1 mois, notamment chez le prématuré,
· antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE 350 mg compresse imprégnée.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :
Mises en garde spéciales
L'iode de ce médicament peut traverser la peau (en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles).
Eviter un emploi prolongé ou répété.
Le pansement ne doit pas être utilisé lors d'une vaccination.
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Précautions d'emploi
Une prudence particulière s'impose en cas de peau "fragile", chez l'enfant, la femme enceinte.
Enfants
L'utilisation chez l'enfant de 1 à 30 mois est déconseillée. Si elle est indispensable, l'appliquer de façon brève et peu étendue. Laver à l'eau stérile après application.
Autres médicaments et BETADINE 350 mg, compresse imprégnée
Ne pas associer des produits contenant du mercure: formation de dérivés très irritants.
Modification possible des résultats des examens de la thyroïde.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents notamment les antiseptiques dérivés du mercure.
BETADINE 350 mg, compresse imprégnée avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 350 mg, compresse imprégnée contient
Sans objet.
3. COMMENT utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?
En application ou en tamponnement.
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Voie cutanée.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 350 mg, compresse imprégnée que vous n’auriez dû :
En cas d'ingestion orale massive contacter rapidement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :
Si vous arrêtez d’utiliser BETADINE 350 mg, compresse imprégnée :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· En cas d'usage répété et prolongé, il peut se produire une surcharge en iode pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré et le grand brûlé.
· Possibilité d'irritation de la peau et de réaction allergique locale.
· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE 350 mg, compresse imprégnée.
· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux des troubles de la fonction rénale ont été observés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE 350 mg, compresse imprégnée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver le sachet ouvert.
Conserver à l’abri de la chaleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE 350 mg, compresse imprégnée
· La substance active est:
Povidone iodée...................................................................................................................... 0,35 g
pour une compresse imprégnée.
· Les autres composants sont :
Ether laurique de macrogol, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, glycérol, phosphate disodique dihydraté, eau purifiée
Composition de la compresse: viscose/polyester non tissé (0,8 g).
Qu’est-ce que BETADINE 350 mg, compresse imprégnée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de compresses imprégnées. Boîte de 1, 6 ou 50 compresses en sachet.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
40-44 rue Washington
75008 Paris
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 rue Washington
75008 Paris
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
MM/AAAA
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).