ANSM - Mis à jour le : 22/12/2017
HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice
Hexétidine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
1. Qu'est-ce que HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice ?
3. Comment utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL, code ATC : A01AB12.
Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint des gingivites (inflammation des gencives) chez l’adulte.
N’utilisez jamais HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice :
· si vous êtes allergique à l’hexétidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans la formule qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir Comment utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Ne pas avaler.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L’usage prolongé (plus de 10 jours) de ce médicament n’est pas souhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche.
En cas d’aggravation des symptômes ou d’absence d’amélioration au bout de 10 jours, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
HEXTRIL MENTHE 0,1 POUR CENT solution pour bain de bouche avec des aliments et boissons
Sans objet.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et de l’alcool cétylique
3. COMMENT UTILISER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice ?
Posologie
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux des dents et des gencives :
· 3 fois par jour, après chaque repas
· dans le sens vertical, de la gencive à l’extrémité de la dent
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
Ce dentifrice peut être utilisé en massages de la gencive avec un doigt ou une brosse souple, en cas de gencives particulièrement douloureuses.
Ce médicament vous a été personnellement délivré dans une situation précise :
· il ne peut pas être adapté à un autre cas,
· ne pas le conseiller à une autre personne.
Pour toute information, demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Mode d’administration
Ne pas avaler
Durée du traitement
La durée d’utilisation est limitée à 10 jours.
Si vous avez utilisé plus de HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice que vous n’auriez dû
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation. Certains constituants de ce médicament (huiles essentielles) peuvent entraîner à doses excessives, des accidents neurologiques chez l’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et de confusion).
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice
N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des cas de réactions de type allergiques de la peau et des muqueuses, le plus souvent à type de gonflement du visage, du cou, inflammation de la bouche ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Des cas de réactions locales à type d'irritation de la bouche ou de la gorge, de coloration de la langue ou des dents, de lésions de la muqueuse de la bouche ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
· Risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson
· Possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice
· La substance active est :
Hexétidine.................................................................................................................... 0,1000 g
Pour 100 g de pâte dentifrice.
· Les autres composants sont :
Sorbitol à 70 %, silice micronisée poreuse, glycérol, laurylsulfoacétate de sodium, carboxyméthylcellulose, macrogol 4000, arôme cachoumint, alcool cétylique, dioxyde de titane, huile essentielle de menthe poivrée, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que HEXTRIL 0,1 POUR CENT, pâte dentifrice et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pâte dentifrice. Tube de 5, 10, 80 ou 100 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
5, AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).