NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/07/2018

Dénomination du médicament

GINKGO EG LABO CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé

Ginkgo (extrait sec de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que GINKGO EG LABO CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GINKGO EG LABO CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre GINKGO EG LABO CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver GINKGO EG LABO CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE GINKGO EG LABO CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence - code ATC : N06DX02.

Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de certains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de la mémoire) à l'exception de tout type de démence confirmée, de troubles secondaires à des médicaments, à une dépression ou à des troubles métaboliques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GINKGO EG LABO CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé ?

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais GINKGO EG LABO CONSEIL :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

· si vous êtes enceinte.

Avertissements et précautions

En raison de la présence de glucose, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

En raison de la présence de lactose, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

En raison du risque d’accroissement des saignements en présence de préparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 semaines avant tout acte chirurgical.

L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre GINKGO EG LABO CONSEIL.

· si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et si vous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes

· si vous souffrez d’épilepsie

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et GINKGO EG LABO CONSEIL

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

GINKGO EG LABO CONSEIL peut modifier l’effet d’autres médicaments : anticoagulants : phencoumarone, warfarine, médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide salicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens)

En cas de prise de concomitante de ce médicament avec la warfarine, une surveillance est nécessaire, consultez votre médecin

En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate de dabigatran, l’effet de celui-ci peut être potentialisé, consultez votre médecin.

L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.

Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certains individus cette augmentation peut être importante et provoquer des vertiges avec une augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.

GINKGO EG LABO CONSEIL avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement

GINKGO EG LABO CONSEIL contient du glucose liquide et du lactose monohydraté.

3. COMMENT PRENDRE GINKGO EG LABO CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les comprimés sont à prendre avec un demi-verre d’eau au moment des repas.

Réservé aux adultes et aux personnes âgées

3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

Se conformer à l'avis de votre médecin.

Si vous avez pris plus de GINKGO EG LABO CONSEIL, 40 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre GINKGO EG LABO CONSEIL, 40 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, GINKGO EG LABO CONSEIL peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants ont été observés :

Très fréquemment :

· Troubles du système nerveux : maux de tête

Fréquemment :

· Troubles du système nerveux : vertiges

· Troubles gastro-instestinaux : diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements

Avec une fréquence indéterminée :

· Troubles de la circulation sanguine et du système lymphatique : des saignements de certains organes ont été rapportés (yeux, nez, hémorragie cérébrale ou gastro-intestinale).

· Troubles du système immunitaire : des réactions d’hypersensibilité (choc allergique) peuvent apparaitre.

· Troubles cutanés et du tissu sous-cutané : des réactions d’allergie cutanée (érythème, œdème, démangeaison et rougeurs) peuvent apparaitre.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GINKGO EG LABO CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GINKGO EG LABO CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Gingko (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifié de feuille de).............................................. 40,00 mg

Quantifié à 24 % d’hétérosides de ginkgo et 6 % de ginkgolides-bilobalide.

1er solvant d’extraction : acétone 60 % m/m

Rapport drogue/extrait : 35-67 : 1

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Glucose liquide lyophilisé, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, Opadry II blanc (alcool polyvinylique, macrogol 3350, dioxyde de titane (E 171), talc), oxyde de fer (E 172).

Qu’est-ce que GINKGO EG LABO CONSEIL 40 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 20, 30, 50, 60, 90,100, 200 ou 500.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO - Laboratoires EUROGENERICS

LE QUINTET BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO - Laboratoires EUROGENERICS

LE QUINTET BATIMENT A

12 RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Fabricant

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

GÖLLSTRASSE 1

D-84529 TITTMONING

GERMANY

SWISS CAPS GMBH

GRASSINGERSTRASSE 9

D-83043 BAD AIBLING,

GERMANY

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2-18

61118 BAD VILBEL

GERMANY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

22 mars 2017.

Autres

Sans objet.