ANSM - Mis à jour le : 20/02/2019
Arnica (extrait fluide de fleur d’)
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que ARNICAN 4 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ARNICAN 4 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser ARNICAN 4 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARNICAN 4 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARNICAN 4 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ARNICAN 4 POUR CENT, crème ?
N'utilisez jamais ARNICAN 4 POUR CENT, crème :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à une plante de la famille des Astéracées (Composées) à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée.
· Chez les nourrissons de moins de 30 mois et les enfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non, en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule.
Avertissements et précautions
Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez un médecin.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à dose excessive, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respectez les conseils d'utilisation :
· Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée
· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps
· Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées (voir rubrique 3).
Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Enfants
En raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 30 mois.
Autres médicaments et ARNICAN 4 POUR CENT, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARNICAN 4 POUR CENT, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ARNICAN 4 POUR CENT, crème contient
3. COMMENT UTILISER ARNICAN 4 POUR CENT, crème ?
La dose recommandée est de 2 à 3 applications par jour en couche mince sur les zones concernées. Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées sur la peau, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Lavez-vous les mains après l'application.
Durée de traitement : si les symptômes persistent au-delà de 3 ou 4 jours d'utilisation, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de ARNICAN 4 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ARNICAN 4 POUR CENT, crème
Si vous arrêtez d’utiliser ARNICAN 4 POUR CENT, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Des réactions allergiques telles que démangeaisons, rougeur de la peau et eczéma peuvent survenir. La fréquence n'est pas connue. En cas d’apparition de tels effets indésirables, arrêtez le traitement.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
· risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson ;
· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARNICAN 4 POUR CENT, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ARNICAN 4 POUR CENT, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARNICAN 4 POUR CENT, crème
· La substance active est :
Arnica (Arnica chamissonis Less subsp. foliosa (Nutt.) Maguire) (extrait fluide de fleur d')............ 4,0 g
Solvant : éthanol à 60 % V/V
Rapport drogue / extrait : 1 : 1
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants excipients sont : alcoolat vulnéraire, ionone, lévomenthol, huile essentielle de matricaire, huile essentielle de géranium rosat, huile essentielle reconstituée de néroli, huile essentielle de lavande, éthanol 96 % V/V, oléate de macrogol (Labrafil M 1944 CS), stéarate d'éthylèneglycol émulsionnable (Monthybase), eau purifiée.
Qu’est-ce que ARNICAN 4 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur
Crème, tube de 15 ou 50 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).