NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 18/04/2019

Dénomination du médicament

KERAFILM, solution pour application locale

Acide salicylique, Acide lactique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que KERAFILM, solution pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KERAFILM, solution pour application locale?

3. Comment utiliser KERAFILM, solution pour application locale?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver KERAFILM, solution pour application locale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE KERAFILM, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : KERATOLYTIQUE, code ATC : D11AF

Ce médicament est préconisé dans le traitement local d’appoint des cors, durillons, œils-de-perdrix et verrues.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KERAFILM, solution pour application locale ?

N’utilisez jamais KERAFILM, solution pour application locale :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· sur les cors infectés

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser KERAFILM, solution pour application locale.

Faites attention avec KERAFILM, solution pour application locale :

Mise en garde spéciales

En cas d’artérite, de diabète ou de neuropathie, consulter votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

En raison du risque de passage des principes actifs dans le sang, ce produit ne doit pas être appliqué sur de grande surface.

Précautions d’emploi

Verrues : en cas d’échec après un mois de traitement bien conduit, consulter votre médecin.

Cors : il est utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence.

Ne pas utiliser sur les muqueuses.

Lors de l’application, ne pas déborder sur la peau saine.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et KERAFILM, solution pour application locale.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

KERAFILM, solution pour application locale avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et, allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

KERAFILM, solution pour application locale contient :

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER KERAFILM, solution pour application locale ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 application matin et soir.

VOIE CUTANEE.

Appliquer la solution avec la spatule sur la partie à traiter sans déborder sur la peau saine. Il est possible de protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis neutre.

Si vous avez utilisé plus de KERAFILM, solution pour application locale que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser KERAFILM, solution pour application locale

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser KERAFILM, solution pour application locale

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets suivants peuvent survenir :

· Irritation locale

· Sensation de brûlure.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER KERAFILM, solution pour application locale?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Bien refermer le flacon après usage.

Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient KERAFILM, solution pour application locale

· Les substances actives sont :

Acide salicylique.................................................................................................................... 16,7 g

Acide lactique........................................................................................................................ 16,7 g

Pour 100 g de solution pour application locale

· L’autre composant est : Collodion

Qu’est-ce que KERAFILM, solution pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’une solution pour application locale, flacons de 10 ml et 15 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

FARMACLAIR – HEROUVILLE SAINT CLAIR

440 avenue du Général de Gaulle

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).