ANSM - Mis à jour le : 12/08/2019
Chlorhydrate d’ambroxol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous vous sentez moins bien ou si vous ne ressentez aucune amélioration après 8 à 10 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol ?
3. Comment prendre SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Classe pharmacothérapeutique : code ATC - Mucolytiques (R05CB06)
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l’évacuation par la toux des sécrétions bronchiques.
· si vous êtes allergique au chlorhydrate d’ambroxol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors de l’administration de chlorhydrate d’ambroxol. Si une éruption apparaît sur votre peau (y compris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d’utiliser SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol, et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale, ou d’une maladie de foie sévère, ne prenez pas, SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol, sans demander l’avis de votre médecin.
Précautions d’emploi
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Dans les affections bronchiques aiguës, consultez un médecin en cas d'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes au cours du traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol avec des aliments et des boissons
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol contient du sorbitol
Ce médicament contient 24, 5 g de sorbitol pour 100 ml de solution buvable. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
RESERVE A L’ADULTE
La posologie de ce médicament est de 1 à 2 godet(s) rempli(s) jusqu’à la graduation 5 ml matin et soir.
Mode d’administration
Voie orale
SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalles réguliers
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol :
Si vous arrêtez de prendre SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l’acésulfame potassique et au sorbitol :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000 :
Réactions d’hypersensibilité
Éruption cutanée, urticaire
Maux de tête, vertiges.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème (gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit
Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
D’autres effets indésirables peuvent survenir :
Fréquent (chez moins d’un patient traité sur 10, mais chez plus d’un patient traité sur 100) :
· mal de cœur (nausées)
· engourdissement de la bouche, de la langue et de la gorge (hypoesthésie orale et pharyngée)
· altérarion du goût (dysgueusie)
Peu fréquent (chez moins d’un patient traité sur 100, mais chez plus d’un patient traité sur 1 000) :
· diarrhée
· vomissements
· indigestion (dyspepsie)
· mal de ventre
· sécheresse de la bouche
La fréquence des effets indésirables suivants ne peut pas être estimée d’après les données disponibles :
· gorge sèche
En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· La substance active est :
Chlorhydrate d’ambroxol................................................................................................... 0,6 g
Pour 100 ml
· Les autres composants sont :
Acide benzoïque, hydroxyéthylcellulose, acésulfame potassique, solution de sorbitol à 70% (non cristallisable), glycérol à 85%, arôme crème de fraise, arôme vanille, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 100 ml ou 150 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).