RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008
VIBTIL 250 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait aqueux sec d'aubier de tilleul .................................................................................................. 250 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé enrobé.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination rénales et digestives.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Avaler avec un peu d'eau, 1 à 2 comprimés avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Non renseignée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépato-cellulaire grave.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseignée.
Non renseignée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Risque de diarrhée à fortes doses.
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
CHOLAGOGUE -CHOLERETIQUE.
(A: Appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Saccharose, talc, gomme arabique, copolymère de méthacrylates alcalin (solution à 12,5 %) (Eudragit E 12,5), dioxyde de titane (E 171), gélatine, cire de carnauba, cire d'abeille blanche, esters synthétiques d'acides gras saturés et d'alcool (Higate), carbonate de magnésium léger, carbonate de calcium, huile de ricin hydrogénée (cutina HR), amidon de blé, cellulose microcristalline (Avicel PH 102).
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
40 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SAM PROMEDICAL
5, rue du Gabian
Le Triton - Bloc B - 2ème étage
98000 Monaco
MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 311 259-6: 40 comprimés enrobés sous plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.