RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/1995
CHOPHYTOL 20 POUR CENT, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait aqueux mou d'artichaut ............................................................................................................... 20 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Titre alcoolique = 3,23° (V/V).
1 cuillère à café contient 0,13 g d'alcool absolu.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination rénales et digestives.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Avaler avec un peu d'eau, 1 cuillère à café avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Non renseignée.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies biliaires et d'insuffisance hépato-cellulaire grave.
Tenir compte de la teneur en alcool (0,13 g par cuillère à café) et éviter la prise de boissons alcoolisées.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations à prendre en compte
Du fait de la teneur en alcool (0,13 g/cuillère à café):
+ Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie)
Disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).
+ Les dépresseurs du système nerveux central
Non renseignée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'altération de la vigilance, liée à la présence d'alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Risque de diarrhée à fortes doses.
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE.
(A.: Appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Alcool, alcoolat d'écorce d'orange, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.
Sans objet.
4 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
40 ou 120 ml en flacon (verre jaune de type III).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA
68, rue Jean-Jacques Rousseau
75001 Paris
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 302 280-6: 40 ml en flacon (verre jaune).
· 302 279-8: 120 ml en flacon (verre jaune).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.