Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 15/10/2008

CANOL, comprimé enrobé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aphloia (extrait aqueux sec sur maltodextrine de feuilles) .................................................................. 10,00 mg

Pyrole ombellée (extrait aqueux sec sur maltodextrine de parties aériennes) ...................................... 30,00 mg

Artichaut (extrait aqueux sec sur maltodextrine de feuilles) .............................................................. 100,00 mg

Pour un comprimé enrobé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé enrobé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination rénales et digestives.

4.2. Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE.

Voie orale.

Avaler avec un peu d'eau, 1 à 2 comprimés par prise, 3 fois par jour.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas administrer en cas d'obstruction des voies hépato-biliaires et d'insuffisance hépato-cellulaire grave.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'études de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Risque de diarrhée à forte dose.

4.9. Surdosage

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

PHYTOTHERAPIE à visée dépurative.

(A: appareil digestif et métabolisme)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Cellullose microcristalline, stéarate de magnésium, gomme laque décirée, talc, copolymère de méthacrylates alcalin, saccharose, gélatine, gomme arabique, dioxyde de titane (E 171), sépisperse bleu AS 1015, cire de carnauba.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

30 ou 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires JOLLY JATEL