RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2005
TISANE MEDIFLOR N°4 DIURETIQUE, plantes pour tisane en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chiendent .......................................................................................................................................... 0,45 g
Reine des prés (sommité fleurie) ......................................................................................................... 0,45 g
Frêne (feuille) ..................................................................................................................................... 0,36 g
Busserole (feuille) .............................................................................................................................. 0,27 g
Pour un sachet-dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Plantes pour tisane en sachet-dose.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé chez l'adulte pour favoriser l'élimination rénale d'eau.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
1 ou 2 tasses par jour en cure de 2 à 3 semaines.
Utiliser, 1 sachet-dose en infusion par tasse d'eau bouillante.
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Non renseignée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseignée.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Non renseignée.
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PHYTOTHERAPIE.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui en carton contenant 10,12, 20 ou 24 sachets-dose en papier non thermocollant, de 1,8 g de mélange de plantes; chaque sachet-dose est enveloppé dans un sachet en polypropylène.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Porter de l'eau à ébulition et la verser sur le sachet-dose, couvrir et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes; puis retirer le sachet-dose. La tisane doit être préparée au moment de l'emploi
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires MEDIFLOR
37, rue St Romain
69008 Lyon
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 320 789-4: Etui de 10 sachets-dose (Papier/PP).
· 320 790-2: Etui de 12 sachets-dose (Papier/PP).
· 320 791-9: Etui de 20 sachets-dose (Papier/PP).
· 313 287-7: Etui de 24 sachets-dose (Papier/PP).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.