RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008
FENUGRENE, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénugrec (extrait hydroalcoolique sec sur saccharose et silice de graines) ............................................ 147 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient: saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé enrobé.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé pour faciliter la prise de poids.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
Absorber les comprimés avec un peu d'eau ½ heure avant les repas.
2 comprimés par prise, 2 fois par jour.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Non renseignée.
Il n'existe pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament au cours de la grossesse.
En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Non renseignée.
Non renseignée.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
PHYTOTHERAPIE.
(A: Appareil digestif et métabolisme).
Le fénugrec est traditionnellement utilisé pour stimuler l'appétit.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Saccharose, gélatine, gomme arabique, acide stéarique, talc, macrogol 6000, gomme laque décirée blanchie, colophane, amidon de maïs, solution de saccharose, dioxyde de titane (E 171), cire d'abeille blanche.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en polypropylène de 50 comprimés enrobés, fermé par un bouchon en polyéthylène basse densité.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires LEGRAS
99/103, rue de Sèvres
75280 Paris Cedex 06
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 303 956-3: 50 comprimés enrobés en tube (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.