RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2007
SPORTENINE, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana 9 CH ...................................................................................................................... 6,67 mg
Sarcolacticum acidum 3 CH ............................................................................................................. 6,67 mg
Zincum oxydatum 3 CH ................................................................................................................... 6,67 mg
Pour un comprimé à croquer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé à croquer.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de crampes, courbatures, fatigue musculaire, lors d'efforts sportifs ou surmenage physique.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Avant l'effort musculaire: 1 comprimé à croquer la veille ou juste avant l'épreuve.
· Pendant l'effort musculaire: 1 comprimé à croquer toutes les heures.
· Après l'effort musculaire: 1 comprimé à croquer, à renouveler toutes les heures jusqu'à amélioration.
Ne pas dépasser 10 comprimés par jour.
Voie orale.
Prendre les comprimés à distance des repas.
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament ne doit pas être pris par les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de LAPP ou de malabsorption du glucose/galactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Glucose monohydraté, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, acide citrique monohydraté, arôme naturel citron.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
22 comprimés en tube (polypropylène).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON SA
20, rue de la Libération
69110 Sainte Foy Lès Lyon
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 360 968-7: 22 comprimés en tube (polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.