RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2008
DIGEOSLOR, granules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chelidonium majus |
5DH |
0.02 ml |
Raphanus sativus niger |
7DH |
0.02 ml |
Rhamnus frangula |
7DH |
0.02 ml |
Pour un tube de granules.
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granules.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme traitement adjuvant des troubles digestifs, notamment pour la régularisation du transit intestinal.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie habituelle est de 3 granules 3 fois par jour pour un traitement maximum de 4 semaines.
Espacer les prises dès l'amélioration.
Voie sublinguale.
Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Enfant de moins de 12 ans.
Hypersensibilité à l'un des constituants du médicament.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / iso maltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Aucun effet indésirable connu.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Sans objet.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Trois tubes de polypropylène avec un bouchon en polystyrène dans un étui cartonné.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SEVENE PHARMA
Le Mazet
30170 Monoblet
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 379 875-4 ou 34009 379 875 4 7: granules.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.