RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2008
VASCOFLOR, granules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hamamelis virginiana 5DH ................................................................................................................. 0,02 ml
Carduus marianus 5DH ..................................................................................................................... 0,02 ml
Aesculus hippocastanum 3DH ........................................................................................................... 0,02 ml
Pour un tube de granules de 4 g (tube de 80 granules).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granules.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles fonctionnels de la circulation veineuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie habituelle est de 3 granules 2 fois par jour. Elle peut être portée à 3 granules 4 fois par jour, si nécessaire, pour un traitement maximum de 4 semaines.
Voie sublinguale.
Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Enfant de moins de 12 ans.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
80 granules en tube (propylène) muni d'un bouchon en polystyrène dans un étui cartonné.
Boîte de 3 tubes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
SEVENE PHARMA
Le Mazet
30170 Monoblet
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 360 971-8: 80 granules en tube (propylène) muni d'un bouchon (polystyrène). Boîte de 3 tubes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.