RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2008
TABAPASS, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Caladium seguinum 5CH ................................................................................................................ 0,708 mg
Nux vomica 5CH ............................................................................................................................ 0,708 mg
Tabacum 5CH ............................................................................................................................... 0,708 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé sublingual.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé comme traitement adjuvant des sevrages tabagiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte.
1 comprimé 3 fois par jour et 1 comprimé à chaque envie de fumer, à laisser fondre sous la langue, à distance des repas, sans dépasser 6 comprimés par jour.
La durée du traitement est de 1 mois, renouvelable si nécessaire, sur avis médical.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: médicament homéopathique.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Saccharose, lactose, stéarate de magnésium.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Sans objet.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
25 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoire FERRIER
Lotissement Industriel de Carros le Broc
ZI 1ère avenue 9ème rue 2709 M
06511 Carros Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 386 455-7 ou 34009 386 455 7 6: boîte de 25 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.