RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2009
ANGIPAX, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Apis mellifica 4 DH .......................................................................................................................... 12,5 mg
Belladonna 4DH .............................................................................................................................. 12,5 mg
Mercurius corrosivus 8 DH ............................................................................................................... 12,5 mg
Mercurius solubilis 8 DH .................................................................................................................. 12,5 mg
Phytolacca decandra 4 DH ............................................................................................................... 12,5 mg
Pulsatilla vulgaris 4 DH .................................................................................................................... 12,5 mg
Pour un comprimé orodispersible de 250 mg.
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé orodispersible
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des angines non bactériennes (inflammation, douleur, rougeur, fièvre).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte: 2 comprimés 2 à 4 fois par jour.
Enfant: 1 comprimé 2 à 4 fois par jour.
Chez l'enfant de moins de 3 ans, un avis médical est recommandé.
Laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.
Répéter la prise toutes les 3 à 6 heures. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée maximale du traitement: 5 jours.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 48 heures, consulter un médecin.
Voie sublinguale
Hypersensibilité à l'un des composants.
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre indiqué en cas de phénylcétonurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou de sinusite sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:Médicament homéopathique
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Xylitol, cellulose microcristalline, lactose, aspartam (E951), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Sans objet.
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu)
Boîte de 40 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 395 207 2 ou 34009 395 207 2 8: Boîte de 60 comprimés orodispersibles.
· 397 949-6 ou 34009 397 949 6 9: Boîte de 40 comprimés orodispersibles.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.