RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2009
ANTALYRE, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique ............................................................................................................................... 0,4 mg
Pour 0,4 ml de collyre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Collyre en solution en récipient unidose.
4.1. Indications thérapeutiques
Irritations conjonctivales chroniques non infectieuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Instiller 1 goutte de collyre 2 à 4 fois par jour, dans le cul de sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Antécédent d'allergie à l'un des constituants du collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Le traitement ne dépassera pas 10 jours; au delà, la conduite à tenir devra être réévaluée. En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre.
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Une gêne visuelle passagère (picotements, brûlures) peut être ressentie après instillation du collyre.
· Possibilité de réactions allergiques comme pour tous les autres collyres.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS, Code ATC : S01BC08.
Collyre astringent léger.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Borax, acide borique, chlorure de sodium, eau purifiée.
Sans objet.
2 ans.
Après ouverture du récipient unidose : le produit doit être utilisé immédiatement.
Jeter le récipient unidose après utilisation.
Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver dans le suremballage, à une température ne dépassant pas + 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Barette de 5 récipients unidoses (PEBD) de 0,4 ml conditionnée en sachet (Aluminium ou Aluminium/PE). Boîte de 10 récipients unidoses.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES EUROPHTA
LES INDUSTRIES
2 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 364 174-5: 0,4 ml en récipient unidose (PEBD); boîte de 10.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Sans objet.