RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2009

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

HOMEOMUNYL, granules en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Influenzinum 9CH ............................................................................................................................. 0,01 ml

Pour 1 g de granules.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Granules en récipient unidose.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans la prévention de l'état grippal .

4.2. Posologie et mode d'administration

Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Dès le début de l'automne, prendre une dose par semaine pendant 3 semaines, puis la 4ème dose un mois après la 3ème dose.

4.3. Contre-indications

Enfant de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· Ce médicament n'est pas un vaccin.

· Le traitement homéopathique ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.

· En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

· En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

En l'absence d'essais cliniques, l'indication de ce médicament repose sur son usage homéopathique traditionnel.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose monohydraté, saccharose.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

12 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 4 récipients unidoses (polypropylène/polyéthylène) de 1g.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Laisser fondre sous la langue le contenu entier d'une unidose le matin à jeun de préférence loin des repas.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON SA

20, rue de la Liberation

69110 Sainte Foy Les Lyon

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 352 711-0: granules en récipient unidose (PP/PE). Boîte de 4.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.