RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2010
JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hamamélis de Virginie (feuille de) ................................................................................................... 64,00 mg
Viburnum ...................................................................................................................................... 14,00 mg
Calamus (rhizome de) ...................................................................................................................... 7,00 mg
Piscidia (écorce de tige de) .............................................................................................................. 4,50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé pelliculé.
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans les manifestations subjectives de l'insuffisance veineuse telles que jambes lourdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 comprimés trois fois par jour à avaler avec de l'eau au moment des repas.
Durée de traitement: 1 mois.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effets laxatif léger, diarrhée).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet
Sans objet
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet
Cellulose microcristalline, amidon de maïs, phosphate tricalcique, anis (fruit), condurango (écorce du tronc), cannelle dite de Ceylan, talc, silice colloïdale anhydre, huile de ricin hydrogénée, sepisperse AP 3522*, acétate de polyvinyle (Vinnapas B17), copolymère de l'acide métacrylique (Eudragit NE 30 D), hypromellose, macrogol 6000.
*Composition du Sepisperse AP 3522: Polyéthylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane, laque aluminique de jaune orangé S, laque aluminique d'indigotine, oxyde de fer rouge.
Sans objet
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Sans objet
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
· Flacon en polyéthylène de 42 ou 180 comprimés avec ou sans pilulier journalier.
· Flacon en verre de 42 ou 180 comprimés avec ou sans pilulier journalier.
· Plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 42, 84 ou 180 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 316 047-7 ou 34009 316 047 7 8: flacon en polyéthylène de 42 comprimés.
· 333 405-5 ou 34009 333 405 5 1: flacon en polyéthylène de 180 comprimés.
· 339 006-5 ou 34009 339 006 5 6: 42 comprimés en flacon (verre).
· 339 007-1 ou 34009 339 007 1 7: 180 comprimés en flacon (verre) avec pilulier journalier (métal/PE).
· 382 756-2 ou 34009 382 756 2 9: 180 comprimés en flacon (verre) sans pilulier journalier (métal/PE).
· 333 404-9 ou 34009 333 404 9 0: plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 42 comprimés.
· 395 426-6 ou 34009 395 426 6 9: plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 84 comprimés.
· 333 493-1 ou 34009 333 493 1 8: plaquettes thermoformées PVC-Aluminium de 180 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet
Médicament non soumis à prescription médicale.