RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2010
ARTHRO-DRAINOL, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Arnica montana ................................................................................................................................... 3 CH
Bryonia ............................................................................................................................................... 6 CH
Dulcamara .......................................................................................................................................... 6 CH
Pulsatilla ............................................................................................................................................. 3 CH
Chamomilla vulgaris ........................................................................................................................... 12 CH
Kalium iodatum .................................................................................................................................. 12 CH
Rhododendron ferrugineum .................................................................................................................. 12 CH
Benzoicum acidum .............................................................................................................................. 6 CH
Rhus toxicodendron ............................................................................................................................. 6 CH
Pour un flacon de 30 ml.
Excipient: Ethanol 30 % V/V
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable en gouttes.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des douleurs rhumatismales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte.
Voie orale.
20 gouttes 3 fois par jour, à prendre dans un peu d'eau, 1/4 d'heure avant les repas.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement doit être limitée à 3 semaines.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient 30 % d'éthanol V/V de vol d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 120 mg par dose (20 gouttes).
· L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou de sinusite sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Ethanol 96 % V/V, eau purifiée.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon de verre jaune de 30 ml muni d'un compte-gouttes en polyéthylène.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
20 RUE DE LA LIBERATION
69110 SAINTE FOY LES LYON
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 319 170 4 ou 34009 319 170 4 5: flacon compte-gouttes de 30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.