Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 14/10/2010

JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, gel

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Hamamélis de Virginie (extrait fluide éthanolique d') ................................................................................... 4 g

Viburnum (extrait fluide éthanolique de) .................................................................................................... 1 g

Pour 100 g de gel.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gel.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans les manifestations subjectives de l'insuffisance veineuse telles que jambes lourdes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie locale. Réservé à l'adulte.

2 à 3 applications par jour.

Tube: faire pénétrer par un massage doux sur les zones concernées des jambes, l'équivalent d'une noisette de gel.

Flacon avec dispositif applicateur: incliner le flacon, appliquer sur les zones concernées des jambes en étalant de bas en haut à l'aide du dispositif applicateur la quantité de gel délivrée par une pression sur le corps du flacon (soit l'équivalent d'une noisette de gel). Faire pénétrer par un massage doux.

Durée du traitement: 1 mois.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des composants.

· Peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas appliquer sur les muqueuses ou sur les yeux.

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpène (menthol).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement, dans la mesure où:

· le menthol a une toxicité neurologique.

· les données sur le passage dans le lait sont absentes.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

En cas de non respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol, hydroxypropyl guar (Jaguar HP 105), diisopropanolamine, carboxypolyméthylène (Carbopol 980 NF), menthol racémique, parfum Givinia PPI 2492/D*, eau purifiée.

*Composition du parfum Givinia PPI 2492/D: nonylphénoxy (polyéthylèneoxy) éthanol, salicylate d'hexyle, dihydrojasmonate de méthyle, lilial, linalol, acétate de benzyle, salicylate de cis-3-hexenyle, acétate de nonyle, α-méthyl-1,3-benzodioxole-5-propionaldéhyde, hexyl cinnamaldéhyde, alcool phényléthylique, acétate de linalyle, 3-(5,5,6-triméthylbicyclo(2,2,1)hept-2yl)-cyclohexanol, huile essentielle de citron, 4-(4-hydroxy-4-méthylphéntyl)-3-cyclohexane-1-carboxaldéhyde, acétate de tétrahydro-3-pentyl-2H-pyrane-4-yle, isophytol, rosinate hydrogéné de méthyle, acétate d'isoeugényle, extrait d'orange douce, huile essentielle de poivre, 2,6-diméthylheptane-2-ol, huile essentielle d'armoise, allyl amyl glycolate, huile essentielles de copahu, dipropylèneglycol, huile essentielle d'orange amère, huile essentielle de limette, acétate de géranyle, indol et autres.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en polyéthylène de 100 g, bouchon en polypropylène ou flacon en polyéthylène de 100 g avec dispositif applicateur en polypropylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE