RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2011
GELUCYSTINE 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L-Cystine ......................................................................................................................................... 500 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoints des affections phanériennes (ongles et cheveux fragiles).
4.2. Posologie et mode d'administration
2 à 4 gélules par jour.
· Cystinurie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Apport d'acide aminé soufré.
(D. Dermatologie).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Laurilsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium.
Composition de la gélule: gélatine, dioxyde de titane.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (PVC/aluminium) de 20 ou 60 gélules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES JOLLY JATEL
28, AVENUE CARNOT
78951 SAINT GERMAIN EN LAYE CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 321 403-2: gélule sous plaquette thermoformée (PVC/aluminium), boîte de 20.
· 323 121-4: gélule sous plaquette thermoformée (PVC/aluminium), boîte de 60.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.