RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2011
DERMO SULFURYL, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Soufre précipité .................................................................................................................................. 2,00 g
Sulfate de cuivre ................................................................................................................................ 0,20 g
Sulfate de zinc ................................................................................................................................... 0,10 g
Pour 100 g de pommade.
Excipient à effet notoire: alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pommade.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des acnés mineures.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale:
Appliquer matin et soir une couche de pommade sur les lésions cutanées.
Hypersensibilité à l'un des composants, notamment au soufre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Le soufre est potentiellement comédogène.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: A VISEE ANTIACNEIQUE.
(D. Dermatologie).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Vaseline, paraffine liquide, alcool cétylique, cire d'abeille blanche, huile essentielle de lavande, ionone, eau purifiée.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium operculé de 28 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène noir.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEGRAS
99/103, RUE DE SEVRES
75280 PARIS CEDEX 06
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 302 963-6: 28 g en tube (aluminium verni).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.