Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 04/05/2011

CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Charbon végétal ............................................................................................................................. 400,0 mg

Pour un comprimé à croquer.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Un comprimé contient 0,5 g de saccharose et 118 mg de calcium.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé à croquer.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales, notamment avec météorisme.

4.2. Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte

1 à 2 comprimés à croquer et à avaler avec un peu d'eau, à prendre après les repas ou au moment des douleurs.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

· En cas de diarrhée associée, la nécessité d'une réhydratation devra être évaluée.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées, ...,).

· En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose: 0,5 g par comprimé à croquer.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Du fait des propriétés du charbon, la diminution potentielle de l'absorption des médicaments conduit à administrer tout autre médication à distance (plus de 2 heures, si possible) de la prise de ce médicament.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'utilisation du charbon sur des effectifs limités n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, mais compte tenu de l'absence de résorption du charbon, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

La prise de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

· L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.

· Liés à la présence de calcium: en usage prolongé et à forte dose, risque d'hypercalcémie, lithiase rénale et insuffisance rénale.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel pourra entraîner une légère constipation.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: