RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 10/10/2011

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

FEUILLE DE SAULE CORICIDE VERRUCIDE LIQUIDE 10 g/100 g, solution pour application locale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Acide salicylique .............................................................................................................................. 10,00 g

Pour 100 g de solution pour application locale.

Excipient: huile de ricin.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution pour application locale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des cors, durillons, œil-de-perdrix et verrues.

4.2. Posologie et mode d'administration

· Traitement des cors:
Durée du traitement: 1 semaine.
Posologie et mode d'administration: 1 application matin et soir après toilette du pied et sans déborder sur la peau saine: éventuellement, protéger la peau saine avec une rondelle protectrice.
Après application, laisser sécher à l'air libre.

· Traitement des verrues:
Durée du traitement: 2 semaines.
Posologie et mode d'administration: 3 applications par jour exactement sur la verrue à traiter sans déborder sur la peau saine; éventuellement, protéger la peau saine avec une rondelle protectrice.

4.3. Contre-indications

Allergie à un des composants.

Cors infectés.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

L'utilisation des coricides doit faire l'objet de beaucoup de prudence chez les artéritiques, les diabétiques et les sujets atteints de neuropathies.

En raison du risque de passage systémique ce produit ne doit pas être appliqué sur de grande surface.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple: eczéma).

Précaution d'emploi

En cas d'échec du traitement, la conduite à tenir doit être réévaluée. Il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence (mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification du chaussage).

Ne pas utiliser sur les muqueuses.

Ne pas déborder sur la peau saine.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Irritation de la peau en cas d'application sur la peau saine.

Risque de phénomène d'irritation local et de sensation de brûlure.

4.9. Surdosage

Risque de brûlures en cas de surdosage.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: KERATOLYTIQUE

(Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Les données non cliniques issues des études toxicologiques en administration répétée, irritation cutanée aiguë et pouvoir sensibilisant, ont permis de conclure que le produit ne devrait pas présenter de risque d'intolérance cutanée majeure ni de risque de sensibilisation cutanée dans les conditions normales et raisonnablement prévisibles d'emploi, en dehors de réactions individuelles, le produit ne devant pas être appliqué ni sur la peau saine ni sur une muqueuse.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Collodion, huile de ricin, éthanol, éther, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon en verre de 5 ml, fermé par un bouchon en bakélite muni d'un joint en butyltéflon.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Bien refermer le flacon après usage.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BP 115

14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 318 111-4: 4 g en flacon (verre) de 5 ml + applicateur (polyéthylène) + 6 rondelles protectrices.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.