RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2011
ACTIVOX LIERRE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lierre grimpant (extrait sec hydroalcoolique de feuille de) ....................................................................... 1,00 g
Pour 100 ml de sirop.
Excipients:
Saccharose (1,7 g/cuillère-mesure)
Potassium (0,003 g/cuillère-mesure)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Sirop.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux.
Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 2 ans.
Adulte: 1 cuillère mesure 3 à 4 fois par jour.
Enfant de 10 à 15 ans: 1 cuillère-mesure 2 à 3 fois par jour.
Enfant de 6 à 10 ans: 1/2 cuillère-mesure 3 à 4 fois par jour.
Enfant de 2 à 6 ans: 1/2 cuillère-mesure 2 fois par jour.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 1,7 g de saccharose par cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose
Ce médicament contient 0,003 g de potassium par cuillère-mesure. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients suivant un régime hypokaliémiant.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Il n'y a pas de données suffisantes sur la sécurité de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament sans avis médical.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Eau purifiée, saccharose, acide citrique monohydraté, carmellose sodique, arôme caramel*, caramel, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, sorbate de potassium.
Arôme caramel*: mélange de substances aromatisantes identiques aux naturelles et de préparations aromatisantes (extrait de cacao) sur support maltodextrine.
Sans objet.
36 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 100, 150 ou 200 ml en PET brun avec bouchon blanc en polyéthylène.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 356 490-9 ou 34009 356 490 9 6: 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 100 ml.
· 356 491-5 ou 34009 356 491 5 7: 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 150 ml.
· 356 492-1 ou 34009 356 492 1 8: 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) brun de 200 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.