RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2011
CUIVRE-OR-ARGENT OLIGOSOL, solution buvable en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de cuivre ....................................................................................................................... 22,50 mg
(Quantité correspondant en cuivre) .................................................................................................. 3,150 mg
Or colloïdal ................................................................................................................................... 0,070 mg
Gluconate d'argent ......................................................................................................................... 3,000 mg
(Quantité correspondant en argent) ................................................................................................. 1,068 mg
Pour 100 ml de solution buvable.
Le godet comprend deux graduations correspondant à 2 ml de solution (1 dose) et à 4 ml de solution (2 doses).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable en flacon.
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de la phase de convalescence de maladies infectieuses, d'états asthéniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
L'administration par voie sublinguale est recommandée.
RESERVE A L'ADULTE.
Le contenu des graduations du godet: 2 ml (1 dose) ou 4 ml (2 doses).
Les doses sont à prendre:
· de préférence le matin à jeun,
· éventuellement 15 minutes avant un repas.
Garder le contenu du godet 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans la situation suivante:
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives.
En l'absence de données expérimentales et clinique et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
De très rares cas d'argyrie ont été rapportés.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
OLIGOTHERAPIE
(V: divers)
Eléments minéraux traces.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en polyéthylène haute densité jaune de 60 ml (30 doses par flacon), fermé par un bouchon avec bague d'inviolabilité (polyéthylène HD naturel) avec un godet en polypropylène gradué à 2 ml (1 dose) et à 4 ml (2 doses).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
BP 305
92541 MONTROUGE CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 307 507-9 ou 34009 307 507 9 7: 60 ml en flacon (polyéthylène) avec godet. Boîte de 1 flacon.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.