RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2011
PHYTEMAG, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Glycérophosphate de magnésium ........................................................................................................ 90 mg
Ache (poudre de racine) ...................................................................................................................... 40 mg
Buchu (poudre de feuille) .................................................................................................................... 40 mg
Gingembre (poudre de rhizome) ........................................................................................................... 40 mg
Prêle (poudre de parties aériennes stériles) .......................................................................................... 40 mg
Pour 1 gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 3 gélules par jour, à répartir dans la journée.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
· Hypersensibilité à l'un des constituants de la gélule.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Dans l'état actuel de nos connaissances, aucune mise en garde spéciale et précaution d'emploi n'est connue.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposée à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Aucun effet indésirable n'a été signalé à ce jour.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation de doses excessives de magnésium pourra entraîner des nausées, vomissements, perte de tonicité musculaire, hypotension et arythmies, notamment chez les insuffisants rénaux qui sont les sujets les plus vulnérables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
A VISEE ANTIASTHENIQUE
(A: Appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de la lumière.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette thermoformée (Poly (chlorure de vinyle) / Aluminium) de 10 gélules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GABRIEL LESOURD
6, RUE SAINT-ISAURE
75018 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 333 632-1: 20 gélules sous plaquettes thermoformées (Poly (chlorure de vinyle) / Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.