RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2011
GRANIONS D'ARGENT 0,64 mg/2 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate d'argent .............................................................................................................................. 1,060 mg
(Quantité correspondante en argent ................................................................................................ 0,640 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire: sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états infectieux viraux de la sphère O.R.L., d'états grippaux et en cas d'aphtes buccaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
2 à 3 ampoules par jour: il est conseillé d'absorber le contenu des ampoules dilué dans un verre d'eau, en dehors des repas.
Ce médicament est contre-indiqué en cas:
· d'hypersensibilité à l'un des constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire « sans sodium ».
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
A ce jour, aucun effet indésirable n'a été rapporté.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Cependant, une utilisation de doses supérieures à celles préconisées pendant une longue période (surdosage chronique) pourra entraîner de l'argyrisme.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:
OLIGOTHERAPIE
(V: divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Amylose, glycérol, sulfate de sodium, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A. conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule à deux pointes autocassables en verre brun de type II de 2 ml. Boîtes de 10 et de 30.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE DES GRANIONS
7, RUE DE L'INDUSTRIE
LE MERCATOR
98000 MONACO
MONACO
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 304 619-0: 2 ml en ampoule (verre brun), boîte de 10.
· 394 388-3 ou 34009 394 388 3 2: 2 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.