Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 21/03/2012

VEINOSTASE, solution buvable, ampoules

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Alcoolature de marron d'Inde titrant 2 % d'escine ............................................................................... 0,1000 g

Extrait hydroalcoolique fluide d'hamamélis ........................................................................................ 0,1000 g

Teinture de cyprès .......................................................................................................................... 0,0330 g

Acide ascorbique ............................................................................................................................ 0,1000 g

Pour une ampoule de 5 ml.

Excipients à effet notoire: sulfites, saccharose, alcool

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable, ampoule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Utilisé dans:

· les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-decubitus),

· le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire,

· le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

4.2. Posologie et mode d'administration

1 ampoule, 3 fois par jour, diluée dans un peu d'eau sucrée avant chacun des 3 principaux repas.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des composants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales:

· Ce produit contient du «sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.

· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.

· Ce produit contient de faibles quantités d'éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par ampoule.

Précaution d'emploi:

· Crise hémorroïdaire:

o l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales

o le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Une diminution de l'abondance et de la durée des règles peut être notée lors de la prise pendant la période menstruelle.

4.9. Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

VEINOTONIQUE ET VASCULOPROTECTEUR.

(Entraîne une vasoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et une diminution de leur perméabilité).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Métabisulfite de sodium, arôme naturel de cassis*, saccharose, alcool, glycérol, eau purifiée.

*Composition de l'arôme naturel de cassis: jus concentré de baies de cassis, macérat hydro-alcoolique et distillat de baies de cassis, sirop de sucre.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Ampoule de 5 ml (verre brun). Boîte de 20.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

LABORATOIRE TRADIPHAR