RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2012
EOSINE AQUEUSE GIFRER ET BARBEZAT A 2 POUR CENT, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eosine disodique ................................................................................................................................... 2 g
Pour 100 ml de solution pour application locale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application locale
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactérienne ou susceptible de se surinfecter, notamment érythème fessier du nourrisson.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée exclusivement.
Une à deux fois par jour, appliquer localement à l'aide d'une compresse ou verser directement sur l'endroit à traiter.
Hypersensibilité à l'éosine.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Dès l'ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Compte-tenu des interférences possibles, l'emploi simultané ou successif avec d'autres solutions à application locale est à éviter.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Risque de photosensibilisation et d'éruptions cutanées localisées.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS – CODE ATC : D08A X 02
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'hydrosolubilité de l'éosine exclut quasiment une pénétration cutanée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Sans objet.
3 ans.
Après ouverture, les présentations de faible volume doivent être utilisées dans les 48 heures.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
2 ml, 5 ml, 10 ml, 45 ml ou 100 ml en flacon (PE)
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT
8-10, rue Paul Bert
BP 165
69151 DECINES Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 331 371-6 : 2 ml en flacon (PE). Boîte de 10.
· 326 639-4 : 2 ml en flacon (PE). Boîte de 16.
· 331 372-2 : 2 ml en flacon (PE). Boîte de 20.
· 331 820-5 : 5 ml en flacon (PE): boîte de 8.
· 359 739-8 : 5 ml en flacon (PE). Boîte de 10.
· 326 640-2 : 5 ml en flacon (PE). Boîte de 16.
· 359 740-6 : 5 ml en flacon (PE). Boîte de 20.
· 326 641-9 : 10 ml en flacon (PE). Boîte de 16.
· 336 011-8 : 10 ml en flacon (PE). Boîte de 32.
· 332 537-5 : 45 ml en flacon (PE).
· 558 326-5 : 45 ml en flacon (PE). Boîte de 30.
· 332 868-1 : 100 ml en flacon (PE).
· 558 327-1 : 100 ml en flacon (PE). Boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.