RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2012
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyde de zinc ................................................................................................................................... 3,00 g
Dioxyde de titane .............................................................................................................................. 2,00 g
Baume du Pérou ............................................................................................................................... 0,20 g
Pour 100 g de pommade.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des brûlures superficielles de faible étendue.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer la pommade en couche mince.
Recouvrir éventuellement d'une compresse de gaze stérile.
Renouveler 1 à 2 fois par jour.
· Antécédents d'hypersensibilité à l'un des constituants.
· Lésions suintantes et des plis.
· Lésions surinfectées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le caractère occlusif de l'excipient est susceptible de favoriser la surinfection.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Possibilité d'eczéma de contact (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline).
L’application de trop fortes doses risque d’entrainer une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique :
(D. Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Cire d'abeille jaune, graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile d'olive.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 50 g, recouvert intérieurement d'un vernis or époxyphénolique.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
79, rue des Miromesnil
75008 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 341 096-8: 50 g en tube (aluminium verni)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.