Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 05/09/2012

FLAVAN 60 mg, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Leucocianidol ................................................................................................................................. 60,0 mg

Pour un comprimé

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

· Utilisé dans les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-decubitus),

· Utilisé dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire,

· Utilisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire,

4.2. Posologie et mode d'administration

2 comprimés par jour, en deux prises.

Dans la crise hémorroïdaire aiguë: 3 ou 4 comprimés en une fois.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Crise hémorroïdaire:

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement

Grossesse

Des études expérimentales chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Par ailleurs, dans l'espèce humaine, aucun effet néfaste n'a été rapporté à ce jour.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, éviter l'administration pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

De rares manifestations cutanées ont été rapportées.

4.9. Surdosage

En cas de surdosage, possibilité d’exacerbation des effets indésirables

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Vasculoprotecteur: Augmente la résistance des vaisseaux et diminue leur perméabilité.

Veinotonique: Augmente la tonicité des veines (démontré en clinique par la technique de l'hémodynamique musculaire au Xénon 133).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Le leucocianidol appartient au groupe des pycnogénols, particulièrement bien absorbés et rapidement disponibles dans la circulation sanguine et au niveau de nombreux tissus.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Lactose, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à température ambiante et à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur