RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2013
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lactate d'ethacridine ..................................................................................................................... 0,00670 g
Quantité correspondante en Ethacridine base .................................................................................. 0,00469 g
Ricinoleate de sodium ................................................................................................................... 0,76000 g
Pour 100 g de pâte dentifrice
Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Procéder quotidiennement à un brossage soigneux des dents et des gencives :
· 3 fois par jour, après chaque repas,
· dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent.
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
PYOREX peut être utilisé en massage gingival en cas de gencives particulièrement douloureuses.
Allergie à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Dans les conditions normales d’utilisation, pas de risque de surdosage.
Cependant, si le dentifrice est avalé en grandes quantités, la présence de terpènes (huiles essentielles de menthe poivrée) en tant qu’excipients, peut entrainer à doses excessives des accidents à types neurologiques, à types de convulsions chez l’enfant et de l’agitation et de la confusion chez les sujets âgés.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique :
PATE DENTIFRICE A VISEE ANTISEPTIQUE
(A. Appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium vernis, 10 g et 90 g.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Chemin de Nuisement
Z.I des 150 Arpents
28501- VERNOUILLET
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 330 750-3:10 g en tube (aluminium vernis)
· 316 051-4:90 g en tube (aluminium vernis)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.