RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2013
BIOMAG AGRUMES, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Magnesia muriatica 1 DH .................................................................................................................... 50 mg
Magnesia bromata 4 DH ..................................................................................................................... 10 mg
Magnesia phosphorica 1 DH ............................................................................................................... 50 mg
Plumbum metallicum 8 DH ................................................................................................................. 10 mg
Kalium phosphoricum 5 DH ................................................................................................................. 10 mg
Ambra grisea 8 DH ............................................................................................................................. 10 mg
pour un comprimé de 1 g.
Excipients : Lactose et saccharose. Un comprimé contient 755,50 mg de lactose et 62,50 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
Traitement d’attaque pendant 15 jours :
- Adultes : 2 comprimés 3 fois par jour.
- Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.
Traitement d’entretien pendant 1 mois :
- Adultes : 1 comprimé 3 fois par jour.
- Enfants de plus de 6 ans : 1 à 2 comprimés par jour.
Comprimés à croquer et laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.
Le traitement ne devra pas être poursuivi au-delà de 4 semaines sans avis médical.
· Enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Lactose, stéarate de magnésium, amidon de riz, saccharose, arôme naturel d’agrumes.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés sous plaquettes thermoformées PVC/Aluminium – boîte de 6 plaquettes de 15 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 rue du petit marais
57640 sainte-barbe
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 340 257 8 5: 6 plaquettes thermoformées PVC/ Aluminium - boîte de 90 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.