RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2013
CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique ............................................................................................................................ 5,00 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose.
4.1. Indications thérapeutiques
Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN LAVAGE OCULAIRE.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
1 à 3 lavages oculaires par jour.
Les lavages oculaires se font de façon directe par jet en retournant le récipient unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact l'embout du flacon avec la surface de l'œil ou les paupières et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante pour traiter les deux yeux.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
Antécédent d'allergie à l'acide salicylique, aux substances d'activité proche ou aux autres constituants de la solution.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas d'hypersensibilité, arrêter le traitement.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, la conduite à tenir doit être réévaluée par un médecin.
En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes entre chaque instillation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'efficacité de la solution pour lavage oculaire peut être affectée par instillation simultanée d'un autre collyre (voir 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Une gêne visuelle passagère (picotements, brûlures) peut être ressentie après instillation de la solution pour lavage oculaire.
Possibilité de réactions allergiques comme pour tous les autres collyres.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS, Code ATC: S01BC08.
Astringent léger à usage ophtalmique
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Borax, chlorure de sodium, acide borique, eau aromatisée de rose, eau purifiée.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas +30ºC
Jeter l'unidose immédiatement après utilisation.
Ne pas la conserver après ouverture.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
5 ml en récipient unidose en polyéthylène basse densité; boîtes de 20 ou 30.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 365 085-6: 5 ml en récipient unidose (PE); boîte de 20.
· 365 086-2: 5 ml en récipient unidose (PE); boîte de 30.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Sans objet.