RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2013
SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cassis (feuille) ...................................................................................................................................... 20 g
Reine des prés (sommité fleurie) ............................................................................................................ 16 g
Callune vulgaire (fleur)............................................................................................................................ 16 g
Menthe poivrée (feuille) .......................................................................................................................... 15 g
Romarin (feuille)..................................................................................................................................... 10 g
Pour 100 g de mélange de plantes pour tisane.
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.
Mélange de plantes pour tisane en vrac.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination urinaire et digestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte.
1 à 4 tasses par jour, de préférence avant les repas.
Utiliser 1 cuillerée à café (environ 1,5 g) en infusion, par tasse d'eau bouillante.
Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Menthe pouliot, mauve, carvi.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre contenant 50 g ou 90 g de mélange de plantes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le mélange de plantes, couvrir et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes; puis filtrer.
La tisane doit être préparée au moment de l'emploi.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Chemin de La Sereine
Route de thil
01700 Beynost – France
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 321 740-9 ou 34009 321 740 9 6: Flacon en verre de 50 g
· 318 809-1 ou 34009 318 809 1 2: Flacon en verre de 90 g
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.