RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2013
TRANSVERCID 3,62 mg/6 mm, dispositif pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique ............................................................................................................................. 3,62 mg
Pour un dispositif de 6 mm de diamètre et de 24,12 mg sur une bande de polyester recouverte d'un film polyéthylène.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Dispositif pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des verrues vulgaires de l'enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le soir avant le coucher, après l'avoir fait tremper dans de l'eau tiède, frotter légèrement la verrue avec une lime douce puis la nettoyer avec de l'eau tiède et du savon.
Ouvrir le sachet sur un côté, et sur toute la largeur. Ecarter les bords, tirer doucement la languette jusqu'au premier dispositif, le décoller et l'appliquer sur la verrue. La partie en contact avec la languette support s'applique sur la peau, et le film protecteur bleu apparaît sur la partie supérieure du dispositif.
Maintenir le dispositif en place à l'aide d'une des bandes adhésives jointes dans le conditionnement; laisser enfin agir le dispositif toute la nuit (au minimum 8 heures), et l'enlever le matin.
Recommencer l'opération chaque soir, à l'aide d'un nouveau dispositif jusqu'à disparition de la verrue.
La durée du traitement est limitée à 1 mois.
Hypersensibilité à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le traitement d'une verrue chez l'enfant de moins de 6 ans nécessite un avis médical.
L'utilisation des verrucides doit faire l'objet de beaucoup de prudence en cas d'artérite, de diabète et chez les sujets atteints de neuropathies.
En cas d'échec après 1 mois de traitement ou en cas de récidive, la conduite à tenir doit être évaluée par un médecin.
Eviter le contact avec la peau saine et/ou les muqueuses lors de l’application.
En cas de douleur, d'irritation, d'ulcération, de saignements, le traitement doit être interrompu.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives
Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme enceinte. D’une manière générale, l'acide salicylique est à utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibilité de réaction locale autour de la verrue cédant à l'arrêt du traitement.
En cas de survenue d'irritation, ulcération, saignements, interrompre le traitement.
Risque de brûlures en cas de surdosage.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : KERATOLYTIQUE
(D: dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Gomme de sterculia, propylèneglycol, macrogol 300, chlorure de N-(3-chloroallyl) hexaminium (QUATERNIUM 15).
Film protecteur non amovible en polyéthylène haute densité, coloré en bleu.
Support protecteur amovible en polyester (MYLAR).
Sparadrap en polyéthylène basse densité adhésif acrylique.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 dispositifs en sachet (Papier/Aluminium/PE) + 10 sparadraps
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES DERMATOLOGIQUES DUCRAY
45, place Abel Gance
92100 Boulogne
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 3400935941299 : 10 dispositifs en sachet (Papier /Aluminium/PE) +10 sparadraps.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.