RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

CLIMAXOL, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Teinture d'hamamélis au 1/10 ............................................................................................................... 28 ml

Teinture de fragon épineux au 1/10 ....................................................................................................... 28 ml

Teinture de marron d'Inde au 1/10 ......................................................................................................... 28 ml

Teinture d'hydrastis au 1/10 ................................................................................................................... 8 ml

Teinture de viburnum au 1/10 ................................................................................................................. 8 ml

Pour 100 ml de solution buvable.

Excipient à effets notoires : éthanol

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans:

· les troubles de la circulation veineuse

· la fragilité des petits vaisseaux.

4.2. Posologie et mode d'administration

Insuffisance veinolymphatique: 20 à 25 gouttes, 2 fois par jour, à prendre dans un peu d'eau, avant les repas.

Troubles fonctionnels de la fragilité capillaire: 20 gouttes, 3 fois par jour, à prendre dans un peu d'eau, avant les repas.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 69 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’ à 340 mg par dose , ce qui équivaut à 8,5 ml de bière, 3,4 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie.

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation

Sans objet.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 60 ml (verre brun) avec compte-gouttes.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 382 046-5 ou 34009 382 046 5 0: flacon de 60 ml (verre brun).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.