RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2012
ACTHÉANE, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Actaea racemosa 4 CH ..................................................................................................................... 0,5 mg
Arnica montana 4 CH ........................................................................................................................ 0,5 mg
Glonoinum 4 CH ............................................................................................................................... 0,5 mg
Lachesis mutus 5 CH ........................................................................................................................ 0,5 mg
Sanguinaria canadensis 4 CH ............................................................................................................ 0,5 mg
Pour un comprimé de 250 mg.
Excipients: Saccharose, lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les bouffées de chaleur et les troubles fonctionnels de la ménopause.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie sublinguale.
Deux à quatre prises de un comprimé par jour en fonction de l’intensité des symptômes.
Diminuez le nombre de prises journalières avec l’amélioration et cessez dès la disparition des symptômes.
En l’absence d’amélioration rapide, consultez votre médecin.
La durée du traitement est de trois mois renouvelable.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Médicament Homéopathique
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Saccharose, Lactose, Stéarate de magnésium.
Sans objet.
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 120 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 240 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîte de 360 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
20 RUE DE LA LIBERATION
69110 SAINTE FOY LES LYON
France
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 497 394-6 ou 34009 497 394 6 2: boîte de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées.
· 267 646-3 ou 34009 267 646 3 0: boîte de 120 comprimés sous plaquettes thermoformées.
· 267 648-6 ou 34009 267 648 6 9: boîte de 240 comprimés sous plaquettes thermoformées.
· 267 649-2 ou 34009 267 649 2 0: boîte de 360 comprimés sous plaquettes thermoformées.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.