RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2014
ACTIVOX MAUX DE GORGE ERYSIMUM MATRICAIRE AROME miel citron SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Erysimum (extrait sec aqueux de sommité fleurie d’) ............................................................................ 24 mg
sur maltodextrine
Matricaire (extrait sec hydroalcoolique (30 % m/m) de capitule de) ........................................................ 12 mg
sur maltodextrine
Pour une pastille.
Excipient à effet notoire : sorbitol (2,3 g/pastille).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 .
Pastille.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé par voie locale comme antalgique dans les affections de la cavité buccale et/ou de l'oropharynx.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale. Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.
Adultes: 4 à 6 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.
Enfants à partir de 6 ans: 2 à 3 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.
Laisser fondre la pastille lentement dans la bouche sans croquer.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas administrer chez l'enfant de moins de 6 ans.
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.
Précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament sans avis médical.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Une consommation excessive peut entraîner des troubles gastro-intestinaux sans gravité (météorisme abdominal, diarrhées)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Gomme arabique, maltodextrine, acide citrique, arôme citron*, arôme miel**, sorbitol.
*Composition de l’arôme citron : huile essentielle de citron, huile essentielle d’orange, huile essentielle de limette, huile essentielle de pamplemousse, d-limonène, citrals, nérol, géraniol, linalol, acétate de géranyle.
**Composition de l’arôme miel : monopropylèneglycol, alcool benzylique, vanilline, aldéhyde phénylacétique, phénylacétate d’isobutyle, cire d’abeille.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui de 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires ARKOPHARMA
BP 28
06511 Carros Cedex
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 338 167-5 ou 34009 338 167 5 9 : plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-aluminium de 24 pastille(s).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.