RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014
BORIPHARM N°41, granules
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Crataegus oxyacantha 4DH .............................................................................................................. 0,023ml
Origanum majorana 4DH .................................................................................................................. 0,023ml
Passiflora incarnata 4DH .................................................................................................................. 0,023ml
Excipients:Lactose, Saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granules
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique, réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans, traditionnellement utilisé dans le traitement des manifestations de l'anxiété et de l'émotivité, notamment au niveau du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Prendre 3 granules trois à quatre fois par jour, de préférence loin des repas, dès l'apparition des premiers symptômes d'anxiété et/ou d'émotivité.
Laisser fondre les granules sous la langue à distance des repas.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
La durée du traitement ne doit pas dépasser deux semaines. Au-delà, consultez un médecin.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consulter un médecin.
Voie sublinguale.
Enfants de moins de 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
· Ce médicament contient du Saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet
Sans objet
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique:Médicament homéopathique
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet
Sans objet
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant 1 tube de 7 g de granules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 398 678-6 ou 34009 398 678 6 1: un tube de 7g de granules.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet
Médicament non soumis à prescription médicale.