RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014
CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chamomilla vulgaris 9 CH ................................................................................................................. 125 mg
Pour un suppositoire de 1 g.
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Suppositoire.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles attribués à la dentition chez le nourrisson (douleurs de la dentition, irritabilité, joues rouges…).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
1 à 3 suppositoires par jour.
Espacer l'administration dès amélioration et cesser l'administration dès la disparition des symptômes.
L'absence d'amélioration au bout de 3 jours doit amener à consulter un médecin.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.
Inflammation récente anale ou rectale ou saignement récent du rectum.
Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Médicament homéopathique
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Glycérides hémi-synthétiques solides.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Suppositoires conditionnés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE).
Boîtes de 12 ou 30 suppositoires.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 219 240-0 ou 34009 219 240 0 8: boîte de 12 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/PE).
· 219 241-7 ou 34009 219 241 7 6: boîte de 30 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.