RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014
COCCULINE, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cocculus indicus 4CH .................................................................................................................... 0,625 mg
Nux vomica 4CH ............................................................................................................................ 0,625 mg
Tabacum 4CH ............................................................................................................................... 0,625 mg
Petroleum 4CH .............................................................................................................................. 0,625 mg
Pour un comprimé de 250 mg.
Excipients: Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé orodispersible.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le mal des transports.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 18 mois.
· Chez l'adulte:
2 comprimés à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage.
2 comprimés à sucer dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire.
· Chez l'enfant:
1 comprimé à sucer 3 fois par jour la veille et le jour du voyage.
1 comprimé à sucer dès l'apparition des symptômes. Renouveler la prise si nécessaire.
Cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Voie sublinguale.
Chez l'enfant de 18 mois à 6 ans, faire dissoudre le comprimé dans un peu d'eau avant la prise en raison du risque de fausse route.
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet
Sans objet
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet
Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Sans objet
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
40 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium). Boîte de 2 plaquettes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 395 601-2 ou 34009 395 601 2 0: boîte de 40 comprimés orodispersibles.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet
Médicament non soumis à prescription médicale.