RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2014
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Erysimum (extrait aqueux sec sur maltodextrine de sommité fleurie) ......................... 24 mg
Matricaire (extrait hydroalcoolique (30 % m/m) sec sur maltodextrine de capitule) ...... 12 mg
Pour une pastille.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 .
Pastille.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes.
Traditionnellement utilisé par voie locale comme antalgique dans les affections de la cavité buccale et/ou de l'oropharynx.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
Adultes: 4 à 6 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.
Enfants à partir de 6 ans: 2 à 3 pastilles par jour à laisser fondre lentement dans la bouche.
Laisser fondre la pastille lentement dans la bouche sans croquer.
Allergie au menthol.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas administrer chez l'enfant de moins de 6 ans.
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au sorbitol.
Précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament sans avis médical.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Une consommation excessive peut entraîner des troubles gastro-intestinaux sans gravité (météorisme abdominal, diarrhées)
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Lévomenthol, huile essentielle d'eucalyptus, gomme arabique, bleu patenté V, sorbitol.
Sans objet.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui de 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES ARKOPHARMA
BP 28
06511 CARROS CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 338 166-9: 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.