Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 21/08/2015

SENOPHILE, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

100 g de pommade contiennent 1 g de benzoate de cholestérol et 5 g d’oxyde de zinc.

Excipients à effet notoire : 100 g de pommade contiennent 20 g de graisse de laine et des traces de benzoate de benzyle (contenu dans le parfum composé).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

4.2. Posologie et mode d'administration

Appliquer 2 à 3 fois par jour.

Voie cutanée.

4.3. Contre-indications

· Allergie à la graisse de laine ou à l’un des autres constituants mentionnés dans la rubrique 6.1 ou à l’acide benzoïque (qui provient du benzoate de benzyle).

· Lésions suintantes ;

· Dermatoses infectées.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde

Ce médicament contient de la graisse de laine et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du benzoate de benzyle (contenu dans le parfum composé) et de l’acide benzoïque (provenant du benzoate de benzyle) et peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité d’eczéma de contact (graisse de laine).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS A BASE DE ZINC, code ATC D02AB

(D : Dermatologie).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Graisse de laine, parfum composé^*, vaseline.

^*Composition du parfum composé: acétate de linalyle, acide cinnamique, alcool benzylique, alcool cinnamique, éthanol, aubépine anéthole, benzoate de benzyle, huile essentielle débergapténée de bergamote, huile essentielle de bois de rose, huile essentielle de carvi, citral, huile essentielle de citron, terpènes de citron, coumarine, dipropylèneglycol, eugénol, huile essentielle de fenouil doux, géraniol, pipéronal, bêta ionone, résinoïde d'iris, irisone, isoeugénol, linalol, huile essentielle de mandarine, menthol naturel, huile essentielle d'orange, terpènes d'orange, bêta pinène, ricinol, gamma terpinène, alpha terpinéol, thymol, vanilline, huile essentielle d'ylang-ylang.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

Après première ouverte du tube, le médicament doit être conservé au maximum 6 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en aluminium operculé de 50 g.

Boîte de 1 ou 50 tubes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.