Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 28/09/2015

DIGESTODORON, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aspidium filix-mas, folium 1DH ................................................................................................ 35,5 g

Polypodium vulgare, folium 1DH ................................................................................................ 8,5 g

Scolopendrium officinale, folium 1DH ........................................................................................ 10,0 g

Salix alba, folium 1DH ............................................................................................................ 11,5 g

Salix viminalis, folium 1DH ...................................................................................................... 23,0 g

Salix vitellina, folium 1DH ........................................................................................................ 11,5 g

Pour 100 g de solution buvable.

Les souches sont des digestés fabriqués selon des méthodes de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

Excipient à effet notoire : éthanol 36% (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles fonctionnels digestifs: brûlures, météorisme, constipation, spasmes.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

La posologie est de 8 à 15 gouttes, 3 fois par jour, à diluer dans un peu d'eau, un quart d'heure avant les repas.

Espacer les prises dès amélioration et arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.

La durée du traitement ne doit pas dépasser un mois.

Mode d’administration

Voie orale.

Agiter avant emploi.

Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague d'inviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon.

Refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.

4.3. Contre-indications

Enfants de moins de 12 ans.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Du fait de la présence de salicylates, DIGESTODORON ne doit pas être utilisé au cours du 3^e trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6.).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 36 % de volume d'éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu'à 0,21 g par dose (15 gouttes), ce qui équivaut à 5,3 ml de bière, 2,1 ml de vin par dose.

L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament est destiné à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet

4.6. Grossesse et allaitement

Du fait de la présence de salicylates et par mesure de précaution, DIGESTODORON est déconseillé pendant les 1^er et 2^e trimestres de la grossesse et est contre-indiqué au cours du 3^e trimestre de la grossesse.

Les salicylates passant dans le lait maternel, l’administration de DIGESTODORON est déconseillée chez la femme qui allaite.

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et durant l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique ;

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients