Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015

SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL MENTHE 20 mg, pastille

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Biclotymol ......................................................................................................................................... 20 mg

Pour une pastille.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pastille.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.

Devant les signes généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

4.2. Posologie et mode d'administration

Adultes: 4 à 6 pastilles par jour.

Enfants de plus de 6 ans: 1 à 3 pastilles par jour.

4.3. Contre-indications

· Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.

· Hypersensibilité au biclotymol ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament contient 1,36 g de saccharose et 1,11 g de glucose par pastille: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime hypocalorique ou de diabète.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUES, Code ATC: R02AA20.

Le biclotymol est un antiseptique de la classe des biphénols. Il a une activité antibactérienne sur les Cocci Gram +, antalgique et anti-inflammatoire.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

L'absorption du biclotymol au niveau de la muqueuse buccale est lente.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose, glucose liquide, arôme menthe (contient notamment du menthol).

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation