RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2015
SELENIUM OLIGOSOL 100 microgrammes/2 ml, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sélénite de sodium pentahydraté .................................................................................................. 0,3331 mg
Quantité correspondant à sélénium ................................................................................... 100 microgrammes
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable.
4.1. Indications thérapeutiques
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'affections musculaires et cutanées.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Voie orale.
1 ampoule par jour, à prendre le matin à jeun ou 15 minutes avant un repas.
L'administration par voie sublinguale est recommandée: garder la solution 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
OLIGOTHERAPIE
(V: Divers)
Elément minéral trace.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Sans objet.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
2 ml en ampoule (verre). Boîte de 14 ou 28.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABCATAL
7, RUE ROGER SALENGRO
BP 305
92541 MONTROUGE CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 340 896-0: 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 14.
· 375 475-1: 2 ml en ampoule (verre). Boîte de 28.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.