Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 11/05/2016

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Ambra grisea 8 DH .......................................................................................................................... 62,5 mg

Sepia officinalis 8 DH ....................................................................................................................... 62,5 mg

Conium maculatum 6 DH ................................................................................................................. 62,5 mg

Gelsemium 6 DH ............................................................................................................................. 62,5 mg

Agnus castus 4 DH ......................................................................................................................... 62,5 mg

Selenium metallicum 4 DH ............................................................................................................... 62,5 mg

Valeriana officinalis 2 DH ................................................................................................................. 62,5 mg

pour un comprimé à croquer de 500 mg.

Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 492,5 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé à croquer.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans l’asthénie physique, intellectuelle, sexuelle chez la femme.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Médicament réservé à l’adulte.

2 comprimés à croquer 2 fois par jour.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d’administration

Comprimés à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Le traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.

Si les symptômes persistent au-delà d’un mois, consulter un médecin.

Voie orale.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

· Enfants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients